7月2日盤后簡訊，單抗概念報跌，恒瑞醫(yī)藥（66.91，-2.78，-3.989%）領(lǐng)跌，麗珠集團(47.93，-1.9，-3.813%)、雙鷺?biāo)帢I(yè)(10.37，-0.39，-3.625%)、健康元(13.63，-0.47，-3.333%)、上海醫(yī)藥(20.78，-0.69，-3.214%)等跟跌。

　　單克隆抗體概念上市公司有：

　　1、華神科技：

　　從近五年扣非凈利潤來看，近五年扣非凈利潤均值為3684.8萬元，過去五年扣非凈利潤最低為2017年的1217萬元，最高為2019年的6068萬元。

　　公司碘［131I］美妥昔單抗注射液為國家一類創(chuàng)新新藥，該藥用于中晚期肝癌的治療，現(xiàn)已上市。

　　2、萊美藥業(yè)：

　　從近五年扣非凈利潤來看，近五年扣非凈利潤均值為-9625.2萬元，過去五年扣非凈利潤最低為2020年的-3.701億元，最高為2017年的4686萬元。

　　3、精華制藥：

　　從近五年扣非凈利潤來看，近五年扣非凈利潤均值為3776萬元，過去五年扣非凈利潤最低為2019年的-4.193億元，最高為2018年的2.194億元。

　　一是進行單抗JH-B1A1的臨床前藥學(xué)開發(fā)、樣品制備、質(zhì)量穩(wěn)定性考察及生物學(xué)評價研究，二是完成單抗JH-A11主細胞庫移交工作，構(gòu)建工作細胞庫，進行臨床前CMC上、下游工藝開發(fā)，制定生物學(xué)評價方案。

　　4、華北制藥：

　　從近五年扣非凈利潤來看，近五年扣非凈利潤均值為938萬元，過去五年扣非凈利潤最低為2020年的-6191萬元，最高為2019年的1.156億元。

　　公司下屬子公司華北制藥集團新藥研究開發(fā)有限責(zé)任公司自主研發(fā)的一類新藥重組人源抗狂犬病毒單抗注射液III期臨床試驗申請獲國家食藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批件》。

　　5、天士力：

　　從近五年扣非凈利潤來看，近五年扣非凈利潤均值為11.19億元，過去五年扣非凈利潤最低為2020年的8.320億元，最高為2018年的13.44億元。

　　部分新品種受益于優(yōu)先審評等政策支持，普佑克新適應(yīng)癥、安美木單抗、治療性乙肝疫苗、PCSK-9等品種的研發(fā)和上市進度有望進一步加快，未來將有重磅品種陸續(xù)獲批。

　　6、譽衡藥業(yè)：

　　從近五年扣非凈利潤來看，近五年扣非凈利潤均值為-4億元，過去五年扣非凈利潤最低為2019年的-25.96億元，最高為2016年的6.441億元。

　　2018年中報稱，公司開展了PD-1單抗產(chǎn)品GLS-010注射液生產(chǎn)工藝優(yōu)化、工藝表征、工藝驗證等相關(guān)研究工作，并陸續(xù)開展了多批GMP生產(chǎn)工作，生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良，為藥品上市做好了充分準(zhǔn)備。2017年3月份，公司委托藥明康德研發(fā)，共同申報的全人源抗PD-1單抗產(chǎn)品GLS-010注射液取得了臨床批件，完成了GLS-010注射液GMP條件下的放大生產(chǎn)工作，工藝穩(wěn)定，產(chǎn)品放行檢驗合格，充分保證了臨床研究用藥品的供應(yīng)，2017年7月份，GLS-010注射液進入探索安全性和有效性的I期臨床研究階段，為進一步擴展應(yīng)用范圍到更多腫瘤適應(yīng)癥奠定了基礎(chǔ)。截止至本報告披露日，公司已啟動GLS-010注射液項目多項Ib/II期臨床拓展研究，包含關(guān)鍵性上市研究。

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