艾德生物（300685）核心題材：

　　1：所屬板塊 創(chuàng)業(yè)板綜 福建板塊 機構(gòu)重倉 精準醫(yī)療 深股通 醫(yī)藥制造

　　2：經(jīng)營范圍 從事分子診斷和免疫診斷試劑(三類6840體外診斷試劑)的研制、生產(chǎn)及相關技術(shù)服務和一類醫(yī)療器械、科研實驗儀器的生產(chǎn)銷售;第二類醫(yī)療器械批發(fā);第二類醫(yī)療器械零售;技術(shù)咨詢服務;技術(shù)培訓服務。

　　3：腫瘤精準醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品 公司主營業(yè)務系腫瘤精準醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售,并提供相關的檢測服務。公司產(chǎn)品主要用于檢測腫瘤患者相關基因狀態(tài),為腫瘤靶向藥物的選擇和個體化治療方案的制定提供科學依據(jù)。

　　4：體外診斷行業(yè) 體外診斷行業(yè)在我國屬于新興產(chǎn)業(yè),與歐美國家相比起步晚,產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對滯后。國家藥監(jiān)局資料顯示,我國體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)眾多,規(guī)模大小參差不齊,產(chǎn)品質(zhì)量水平差距明顯,且主要集中在生化診斷試劑、免疫診斷試劑領域。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的《中國醫(yī)藥健康藍皮書》統(tǒng)計分析,預計2019年我國體外診斷產(chǎn)品市場規(guī)模將達到723億元,年復合增長率達18.7%。

　　5：腫瘤精準醫(yī)療分子診斷領域的技術(shù)領先優(yōu)勢 ADx-ARMS技術(shù)為公司自主研發(fā)的發(fā)明專利授權(quán)技術(shù)。該技術(shù)利用特異引物對突變靶序列進行高精準PCR擴增放大,并利用一種新型探針在實時熒光定量PCR平臺上實現(xiàn)對樣品DNA中突變的檢測,具有極高的特異性和靈敏度,可準確檢測出含量低至1%的突變DNA,適合石蠟包埋樣本、新鮮組織和胸水、血清、血漿等樣本的基因檢測。

　　6：研發(fā)優(yōu)勢 公司不斷引進國際化背景的行業(yè)專家,組建了強大的研發(fā)團隊,專業(yè)領域涵蓋了分子生物學、細胞生物學、免疫學、病理學、藥理學、遺傳學、臨床檢驗學等,形成跨學科的復合型團隊,可開展分子生物學、免疫學、藥理學、病理學等方面的產(chǎn)品研發(fā)工作。公司高度重視對研發(fā)創(chuàng)新的投入,2014年至2016年,公司研發(fā)投入分別為2,039.65萬元、3,377.74萬元和4,931.31萬元,占當期營業(yè)收入的比重分別為19.10%、19.10%和19.54%。持續(xù)的研發(fā)投入為公司創(chuàng)新能力提升提供了有力保障。

　　7：營銷體系優(yōu)勢 目前,公司銷售團隊170余人,在國內(nèi)十三個城市設有營銷中心,產(chǎn)品已進入200多家大中型醫(yī)療機構(gòu),并與國內(nèi)一些區(qū)域的醫(yī)療器械分銷商成為長期合作伙伴,是跨國藥企阿斯利康在中國大陸的靶向診斷合作伙伴,是Pfizer(輝瑞)靶向藥物克唑替尼泛亞太臨床試驗的配套檢測供應商。

　　8：所處行業(yè)地位 公司是我國首家專業(yè)化的服務于腫瘤精準醫(yī)療的企業(yè),擁有行業(yè)內(nèi)國際領先、完全自主知識產(chǎn)權(quán)的ADx-ARMS、Super-ARMS專利技術(shù),國內(nèi)首批獲得CFDA和歐盟CE認證的最齊全的腫瘤精準診斷產(chǎn)品線。在國內(nèi)外室間質(zhì)評(EMQN、PQCC等)中,公司產(chǎn)品連續(xù)多年保持優(yōu)異的準確率和極高的使用率。

　　9：自愿鎖定股份 自公司股票上市之日起三十六個月內(nèi),不轉(zhuǎn)讓或者委托他人管理本次發(fā)行前本人直接及間接持有的公司股份,也不由公司回購本人直接及間接持有的該部分股份。

　　10：分子診斷試劑和二代測序儀產(chǎn)業(yè)化項目 本項目總投資12,760.79萬元,其中建設投資9,342.53萬元,流動資金3,418.26萬元,本項目建設內(nèi)容主要包括新建4號、5號生產(chǎn)車間、相關基礎配套工程并購置相關生產(chǎn)設備。

　　11：人類ROS1基因融合檢測試劑盒在韓國獲批 2018年10月9日公告,近日,韓國食品藥品安全部批準了靶向藥物克唑替尼的伴隨診斷試劑:廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司的人類ROS1基因融合檢測試劑盒(熒光PCR法)。該產(chǎn)品為克唑替尼伴隨診斷試劑,具有靈敏度高、特異性好、操作簡便、適用樣本類型廣等特點,為肺癌患者的臨床治療提供科學依據(jù)。公司指出,該產(chǎn)品在韓國獲批,有利于進一步增強公司海外市場競爭力,對公司未來的發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。該產(chǎn)品在韓國的實際銷售情況取決于未來市場的推廣效果,目前尚無法預測該產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的影響。

　　12：穩(wěn)定股價措施 公司首次公開發(fā)行股票并上市后三年內(nèi),如公司股票收盤價格連續(xù)20個交易日低于最近一期經(jīng)審計的每股凈資產(chǎn),公司將通過控股股東增持股份、公司全體董事(獨立董事除外)和高級管理人員增持公司股票以及公司回購股份等措施來穩(wěn)定股價。

　　13：開展國際合作 推進靶向藥物研究 2019年6月23日公告,公司與LOXO ONCOLOGY, INC.(以下簡稱“LOXO ONCOLOGY”)、PREMIAHOLDINGS(HONG KONG)LIMITED簽署了合作協(xié)議。LOXO ONCOLOGY, INC.是靶向藥物領域的明星企業(yè),旗下?lián)碛蠷ET、NTRK等多款跨癌種靶向藥物,于2019年1月被美國制藥公司禮來(EliLilly)以80億美元的價格收購。公司自主研發(fā)的“艾惠健TM”(基于PCR平臺的多基因聯(lián)合檢測產(chǎn)品,2018年8月24日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市)和“維惠健TM”(基于NGS平臺的10基因檢測產(chǎn)品,2018年11月20日獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市)將成為LOXO ONCOLOGY跨癌種RET抑制劑LOXO-292亞洲(包括中國大陸、日本、中國臺灣在內(nèi))藥物臨床實驗的伴隨診斷試劑,并將按日本LC-SCRUM(日本國家癌癥中心肺癌項目)的高標準構(gòu)建服務亞洲患者的臨床基因檢測平臺。此次LOXO ONCOLOGY選擇公司作為其在研靶向藥物LOXO-292亞洲臨床研究的伴隨診斷合作伙伴,是對艾德品牌和產(chǎn)品的信任和肯定,有利于進一步增強公司在亞洲市場的競爭力,對公司未來的發(fā)展將產(chǎn)生積極影響。

   內(nèi)容僅供參考，不具備市場交易依據(jù)。