近日，南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院的孫劍教授、侯金林教授團隊聯合香港中文大學黃煒燊教授團隊在Clinical Gastroenterology and Hepatology（IF = 11.6）上發(fā)表的最新研究表明，慢性乙肝患者接受NAs治療第1年和第2年的血清HBV RNA降幅與肝癌發(fā)生風險獨立相關，并可作為肝癌發(fā)生風險的有效預測因子。

　　研究者認為，將治療早期的HBV RNA降幅整合到現有的肝癌風險預測模型中可以提高現有肝癌預測模型的性能，有望成為優(yōu)化抗病毒治療人群的肝癌監(jiān)測策略的重要指標。

　　值得關注的是，發(fā)表的文章指出，在該研究中，血清HBV RNA水平檢測系基于仁度生物的實時熒光恒溫擴增檢測技術（HBV-SAT）。因此，研究成果同時表明，仁度生物的乙肝RNA檢測產品可以用于抗病毒治療人群的肝癌風險預測。

　　據悉，仁度生物的HBV RNA技術不僅靈敏度高，還有全自動省人工的特點，課題組經過比較最終選擇了仁度生物的技術和試劑。

　　據報道，憑借RNA領域的技術積累，仁度生物的乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒（RNA 捕獲探針法）于2021年獲國家藥監(jiān)局批準注冊，是全球首款上市的乙肝精準診療新指標HBV RNA檢測產品，同傳統(tǒng)HBV DNA檢測相比，屬于標志物創(chuàng)新；與目前已有的乙肝檢測指標相比，該指標的優(yōu)勢在于可用于乙肝療效監(jiān)測、復發(fā)風險預測和干擾素用藥療效的早期預測。

　　仁度生物接受機構調研時曾表示，與相關同行的DNA產品相比，公司的RNA產品帶來了新的臨床意義，為慢乙肝個性化診療帶來了新思路。仁度生物的HBV RNA檢測平臺支持全自動檢測，整個過程不需要人工操作，做到真正的“樣本進，結果出”；另外，該產品采用專利技術-特異性靶標捕獲技術，不受樣本中的DNA干擾，檢測靈敏度提升至50 copies/ml。此外，該平臺支持流水線式檢測，樣本隨到隨檢，100分鐘完成檢測，大幅縮短患者門診等待時間。該產品能有效滿足臨床及檢驗科室的需求，為抗擊乙肝、預測肝癌增添了新的有力武器。（CIS）